To KΕΔΙΒΙΜ του ΕΑΠ διαθέτει το πρόγραμμα Κλινικές Μελέτες και Ορθή Κλινική Πρακτική: Αρχές, Μεθοδολογία και Κατευθυντήριες Οδηγίες στη Βιοϊατρική Έρευνα, Συνολικής διάρκειας 300 ωρών, 15 εβδομάδων και Μέθοδο υλοποίησης και διαδικασίες παρακολούθησης: Εξ αποστάσεως.

Σκοπός του Προγράμματος είναι η συνεχιζόμενη εκπαίδευση/επιμόρφωση των συμμετεχόντων στην ηθική και την δεοντολογία της βιοϊατρικής έρευνας, στην επιστημονική μεθοδολογία, στις νομικές απαιτήσεις, στο πλαίσιο που ορίζεται από Διεθνείς Κατευθυντήριες Οδηγίες και στο ρυθμιστικό πλαίσιο για την Ορθή Κλινική Πρακτική του International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use [ICH-GCP E6 R(3) ] και του Κανονισμού της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τις Κλινικές Δοκιμές Φαρμακευτικών Προϊόντων (536/2014) και Ιατροτεχνολογικών προϊόντων (2017/745 & 746) για ανθρώπινη χρήση, στο σχεδιασμό, την υλοποίηση, την επιτήρηση/παρακολούθηση διεξαγωγής Κλινικών Μελετών, στις διαδικασίες ελέγχου και επιθεώρησης αυτών καθώς και στις διαδικασίες καταγραφής των δεδομένων και δημοσιοποίησης των αποτελεσμάτων της έρευνας, έτσι ώστε οι συμμετέχοντες να μπορούν να αξιολογηθούν και να πιστοποιηθούν σύμφωνα με το ανωτέρω ρυθμιστικό πλαίσιο.

Το πρόγραμμα απευθύνεται :

  1. Ερευνητές και υποψήφιους ερευνητές/μέλη ερευνητικών ομάδων βιοϊατρικής έρευνας και κλινικών δοκιμών σύμφωνα με τις Διεθνείς Διακηρύξεις Ηθικής και Δεοντολογίας, τις Κατευθυντήριες Οδηγίες CIOMS, περιλαμβανομένης της Ορθής Κλινικής Πρακτικής του International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use [ICH-GCP E6 R(3)], τις ειδικές νομικές απαιτήσεις για την Βιοϊατρική Έρευνα και τον Κανονισμό (536/2014) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τις Κλινικές Δοκιμές Φαρμακευτικών Προϊόντων και Ιατροτεχνολογικών προϊόντων (2017/745 & 746) για ανθρώπινη χρήση
  2. Εργαζόμενους σε Ρυθμιστικές Αρχές, Κατ’ Ανάθεση Οργανισμούς ‘Έρευνας (Contract Research Organizations), την Βιοφαρμακευτική Βιομηχανία και την Βιομηχανία Ιατροτεχνολογικών προϊόντων
  3. Ασχολούμενους με τη Διοικητική Διαχείριση Κλινικών Μελετών (Γραφεία Κλινικών Μελετών Κλινικών/Νοσοκομείων, Γραφεία ΕΛΚΕ/ΕΛΚΕΑ κ.ά.)
  4. Ενδιαφερόμενους για την βιοϊατρική έρευνα και τις κλινικές μελέτες.

  5. Προθεσμία Υποβολής Αιτήσεων

    14/04/2025 – 30/09/2025

    Αίτηση Συμμετοχής

    Έναρξη – Λήξη
    15/10/2025 – 11/02/2026

    Οδηγός Σπουδών

    Πληροφορίες
    Κωνσταντίνα Λιακοπούλου
    τηλ.: 2610367643
    email: ClinicalResearchTraining@eap.gr

 

 

 

ΠΑΡΟΜΟΙΑ ΑΡΘΡΑΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΑΠΟ ΤΟΝ ΔΗΜΙΟΥΡΓΟ