Το ΚΕΔΙΒΙΜ του Ελληνικού Ανοικτού Πανεπιστημίου διαθέτει το πρόγραμμα: Φαρμακοεπαγρύπνηση και Υλικοεπαγρύπνηση: Αρχές και Καλές Πρακτικές για την Ασφάλεια των Ασθενών, με συνολική διάρκεια: 260 ώρες, 13 εβδομάδες και Μέθοδο υλοποίησης και διαδικασίες παρακολούθησης: Εξ αποστάσεως.

Σκοπός του Προγράμματος είναι η συνεχιζόμενη εκπαίδευση/επιμόρφωση των συμμετεχόντων στην φαρμακοεπαγρύπνηση και υλικοεπαγρύπνηση φαρμακευτικών και ιατροτεχνολογικών προϊόντων, υπό το πρίσμα της επιστημονικής μεθοδολογίας, των νομικών/ρυθμιστικών απαιτήσεων και τις Διεθνείς Κατευθυντήριες Οδηγίες για τις Καλές Πρακτικές στην Φαρμακοεπαγρύπνηση στην Ευρωπαϊκή ΄Ένωση καθώς και των International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH-GCP) για την ασφάλεια των φαρμάκων, των Κατευθυντήριων Οδηγιών των ENCEPP & CIOMS και του Κανονισμού της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τις Κλινικές Δοκιμές Φαρμακευτικών Προϊόντων (536/2014) και Ιατροτεχνολογικών προϊόντων (2017/745 & &746), στην καταγραφή, την διαρκή αξιολόγηση, την επιτήρηση της φαρμακο & υλικοεπαγρύπνησης, στις διαδικασίες ελέγχου και επιθεώρησης αυτών καθώς και της διαχείρισης ,ελαχιστοποίησης των κινδύνων έτσι ώστε οι συμμετέχοντες να μπορούν να αξιολογηθούν και να πιστοποιηθούν σύμφωνα με το ισχύον ρυθμιστικό πλαίσιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Απευθύνεται σε:

  1. Εργαζόμενους σε εταιρείες/οργανισμούς καθώς και οργανισμούς έρευνας και ανάπτυξης φαρμακευτικών προϊόντων, ιατροτεχνολογικών προϊόντων, in vitro διαγνωστικών ιατροτεχνολογικών προϊόντων
  2. Εργαζόμενους σε ρυθμιστικές αρχές, σε κατ’ ανάθεση Οργανισμούς ‘Έρευνας (Contract Research Organizations-CROs), σε Οργανισμούς που δραστηριοποιούνται στη φαρμακοεπαγρύπνηση/υλικοεπαγρύπνηση.
  3. Επαγγελματίες υγείας (ιατρούς, νοσηλευτές, φαρμακοποιούς, οδοντίατρους, κτηνίατρους, ειδικούς δημόσιας υγείας τεχνολόγους υγείας, data scientists κ.α.).
  4. Εργαζόμενους σε Συλλόγους/Ενώσεις Ασθενών/Οργανισμούς Υποστήριξης Ασθενών
  5. .Ενδιαφερόμενους για τη φαρμακοεπαγρύπνηση/υλικοεπαγρύπνηση

    Προθεσμία Υποβολής Αιτήσεων
    02/04/2025 έως 28/04/2025

    Έναρξη – Λήξη
    29/04/2025 – 29/07/2025

    Πληροφορίες
    Κωνσταντίνα Λιακοπούλου
    τ: 2610367643
    e: PharmacovigilanceTraining@eap.gr